درجه پزشکی 316L لوله استیل ضد زنگ ASTM A270 صدور گواهینامه: یک راهنمای لازم برای انتخاب مواد تجهیزات بیمارستان

Lao Wang اخیراً در هنگام خرید لوله های فولادی ضد زنگ ، یک پروژه نوسازی اتاق عمل در بیمارستان را در اختیار گرفت ، وی با گواهینامه های مختلف اشتباه گرفته شد: "تفاوت بین درجه 316L پزشکی و 316L معمولی چیست؟ چقدر مهم است؟گواهینامه ASTM A270"امروز ، بیایید این را به زبان ساده توضیح دهیم ، و من تضمین می کنم که می توانید پس از خواندن آن از آن استفاده کنید!

 

 

1. تفاوت بین لوله های استیل ضدزنگ درجه پزشکی و کالاهای معمولی

1. الزامات دقیق تر مواد

316L معمولی: تا زمانی که مواد تشکیل دهنده استانداردها را برآورده کنند

 

316L درجه پزشکی: عناصر ردیابی (مانند سرب و محتوای کادمیوم) باید کنترل شوند تا اطمینان حاصل شود که هیچ ماده مضر رسوب نمی شود

 

2. فرآیند تولید پیشرفته تر

دیواره داخلی باید به صورت الکتروپول (EP) ، با زبری RA کمتر از یا مساوی 0.5μm (10 برابر نرمتر از لوله های معمولی) باشد.

 

تولید بدون روغن و بدون گرد و غبار در طول فرآیند برای جلوگیری از آلودگی

 

3. موارد آزمایش بیشتر

لوله های معمولی: فقط ضخامت و استحکام را اندازه گیری کنید

 

لوله های پزشکی: آزمایشات سمیت سمیت و آزمایش همولیز نیز باید برای اطمینان از ایمنی در تماس با انسان انجام شود

 

2. چه چیزی در مورد صدور گواهینامه ASTM A270 بسیار عالی است؟

این گواهینامه "گواهی فارغ التحصیلی" برای لوله های فولادی ضدزنگ پزشکی است ، با ارزیابی های کلیدی:

 

خلوص مواد: بالاتر از الزامات درجه غذا

 

پایان سطح داخلی: از پنهان کردن باکتری ها جلوگیری کنید

 

مقاومت در برابر خوردگی: باید بتواند در برابر ضد عفونی کننده های مختلف (مانند هیپوکلریت سدیم) مقاومت کند

 

مورد واقعی: سیستم تأمین اکسیژن مرکزی یک بیمارستان سوم از لوله های 316L غیر مجوز استفاده می کرد ، که توسط ضد عفونی کننده ها خورشیده و سوراخ می شدند و تقریباً باعث تصادف می شدند!

 

3. راهنمای جلوگیری از مشکلات در خرید لوله های پزشکی

1. به دنبال این علائم کلیدی باشید

صدور گواهینامه مواد: "درجه پزشکی 316L" باید نوشته شود

تصفیه سطح: EP یا BA (بازپرداخت روشن)

صدور گواهینامه: ASTM A 270+ ISO 13485 (سیستم مدیریت کیفیت دستگاه های پزشکی)

 

2. گزارش های آزمایشی باید

تجزیه و تحلیل ترکیب شیمیایی (تمرکز بر محتوای PB و CD)

تست زبری سطح داخلی (مقدار RA)

گزارش آزمایش مقاومت در برابر خوردگی (محیط ضد عفونی شبیه سازی شده)

 

3. مرجع قیمت (بازار در سال 2023)

لوله 316L معمولی: 80-120 yuan/meter

لوله پزشکی درجه 316L: 200-300 yuan/meter

(ارزان نباشید! لوله های فقیر ممکن است کل قراضه دستگاه پزشکی .)

 

4. سؤالات متداول

س: آیا می توان به جای کلاس پزشکی ، از درجه غذا 316L استفاده کرد؟

پاسخ: نه! درجه غذا فقط ایمنی مصرف را در نظر می گیرد ، در حالی که درجه پزشکی نیز خطر کاشت در بدن انسان را در نظر می گیرد {{0}

 

س: کدام یک مهمتر است ، ASTM A270 یا ISO 13485؟

پاسخ: هر دو! A270 برای استانداردهای محصول است و 13485 برای سیستم های مدیریت کیفیت {2 {}}

 

س: چگونه می گویید یک تأمین کننده اصیل است؟

پاسخ: شما ملزم به ارائه ضمانت اصلی + گزارش تست شخص ثالث هستید ، و بهتر است برای دیدن خط تولید {{2} به کارخانه بروید

 

5. این 3 امتیاز را برای ایمن ماندن به خاطر بسپارید

تجهیزات پزشکی باید از درجه پزشکی 316L استفاده کنند و 316L معمولی قابل استفاده نیست ، مهم نیست که چقدر ارزان باشد

گواهینامه ASTM A270حداقل نیاز است و ISO 13485 بهترین است

هنگام خرید ، باید گزارش تست را با چشمان خود ببینید ، فقط به فروشنده فروشنده گوش ندهید

دفعه بعد که خرید می کنید ، فقط این راهنما را به سمت تأمین کننده پرتاب کنید: "شخص ، من این نوع محصول را می خواهم ، مرا با لوله های معمولی فریب ندهید!" من تضمین می کنم که هیچ کس جرات نمی کند شما را تقلب کند . اگر فکر می کنید مفید است ، لطفاً آن را جمع آوری و ارسال کنید. شاید بتواند به همسالان شما کمک کند تا از چاله های بزرگ جلوگیری کنند! ایمیل:justesteel@juqing .HK